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 1개 단계 RSV 급속한 진단 테스트, 전혈/혈청/, 증명되는, 플라스마 견본 빨리 그리고 쉽게

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큰 이미지 :   1개 단계 RSV 급속한 진단 테스트, 전혈/혈청/, 증명되는, 플라스마 견본 빨리 그리고 쉽게

제품 상세 정보:

원래 장소: 중국
브랜드 이름: New Life
인증: ISO13485,
모델 번호: 카세트

결제 및 배송 조건:

최소 주문 수량: 5000pcs
포장 세부 사항: 1pc/pouch, 25pcs/box
배달 시간: 20-30일
지불 조건: 티 / T는, 웨스턴 유니온, MoneyGram
공급 능력: 2000000pcs/month
상세 제품 설명
분류: 전염하는 체재: 지구/카세트
견본: 전혈/혈청/플라스마 테스트 시간: 5-15 분
재고 유효 기간: 24개월 응용 프로그램: RSV
정확도: 95.78%

1개 단계 RSV 급속한 진단 테스트, 전혈/혈청/, 증명되는, 플라스마 견본 빨리 그리고 쉽게

 

제품 이름: 1개 단계 RSV 급속한 진단 테스트 카세트

 

 

예정된 사용:

 

호흡 Syncytial 바이러스 (RSV)의 급속한 시험은 기기를 장치한을 가진 색층 분석 면역화학적검정 직접을 위해 읽어이고 비인두 세척/바이러스성 호흡 감염이 있는의 의심된 환자에게서 수송 매체에 있는 비인두 면봉 발음합니다에서 RSV 융해 단백질의 품질 탐지는. 이 시험은 20 년의 나이의 밑에 유아와 소아과 환자에 있는 RSV 감염의 진단을 보조하는 생체외 진단 사용을 위해 예정됩니다. 부정적인 결과는 RSV 감염을 제외하지 않으며 유일한 기초로 처리 또는 다른 경영 결정을 위해 사용되면 안됩니다. 부정적인 시험은 추정 입니다. 부정적인 시험 결과가 바이러스성 세포 배양 또는 양자택일 방법으로 확인된다는 것을 분자 분석실험과 같이 추천됩니다. 시험은 전문가와 실험실 사용을 위해 예정됩니다.

 

 

원리를 시험하십시오

 

RSV Ratest는 품질으로 RSV 호흡 견본에 있는 바이러스성 융해 단백질을 검출하는 색층 분석 분석실험 입니다. 참을성 있는 견본은 RV 시약 C를 포함하는 prefilled 결합한 관에서 섞이고 시험 장치에 추가됩니다. RV 시약 C는 그로 인하여 바이러스성 항원을 드러내고 분석실험 장치에 있는 탐지를 강화하는 참을성 있는 견본에 있는 점액을 나누기 위하여 작용하는 점액질 용해제 대리인을 포함합니다. 가공된 견본은 RSV 시험 장치에 단 하나 표본으로 필터를 통해 잘 표현됩니다.

견본은 RSV 항원이 RSV 시험 지구에 발견자 입자에 활용된 antirespiratory syncytial 항체에 어디 묶는지 시험 장치에 혼합 그리고 추가해 입니다. 항원 어원이 같은 말 복합물은 반응 지역에 시험 지구의 맞은편에 이동하고 막에 항체 선에 의해 붙잡습니다. 분석실험은 RSV 바이러스성 항원의 존재 확인을 위해 방법으로 시험 선에 소유 강화한 콜로이드 금 입자를 이용합니다.

 

RSV 시험 장치는 긍정 및 부정적인 제어 회선 위치, 표적 분석물을 위한 시험 선, 및 배경 지역을 포함하여 4개의 공간 명백한 지역으로 디자인됩니다. 표적 분석물을 위한 시험 선은 시험 위치를 위한 ‘T’로 시험 장치에 레테르를 붙입니다. 내장된 긍정적인 통제는 표본이 정확하게 흐르고 시험 장치에 ‘C’로 나타난다는 것을 지킵니다. 시험 장치에 4개의 명백한 지역의 2개는 레테르를 붙이지 않습니다. 이러한 두 종류 지역은 내장된 부정적인 제어 회선 및 분석실험 배경 지역입니다. 내장된 부정적인 통제 지역은 일반적인 신호 발생을 제시하고 시험 장치에 레테르를 붙이지 않습니다. 잔여 지역은 분석실험 배경을 측정하기 위하여 이용되고 또한 레테르를 붙이지 않습니다.

 

시험 절차

 

단계 1: 냉장하거나 경우에 어는 실내 온도에 견본과 시험 성분을 가져오십시오. 일단 해빙하는, 분석실험을 실행하기 이전에 견본을 잘 섞으십시오.

 

단계 2: 준비되어 있을 경우 시험하기 위하여, 주머니를 노치에 열고 장치를 제거하십시오. 청결한, 평면에 시험 장치를 두십시오.

 

단계 3: 견본 ID 번호를 가진 장치를 레테르를 붙이십시오.

 

단계 4: 짜내는 동의를 사용하여, 혈청, 플라스마 또는 전혈로 모세관 피펫을 채우십시오. 견본 선을 초과하지 마십시오 (뒤에 오는 이미지를 보십시오). 견본의 양은 대략 5 µL입니다. 최대 정밀도를 위해, 5개의 µL 양 전달 가능한 피펫을 사용하여 견본을 옮기십시오.

 

모세관 피펫을 수직으로 붙들어서, 표본 우물 (S 우물)의 센터로 전체 견본을, 기포가 없다는 것을 확인하 분배해.

 

즉각 수직으로 있던 병을 가진 완충기 우물 (B 우물)로 표본 희석액의 2개의 하락을 (대략 60-80 µL) 추가하십시오

 

결과의 해석

 

확실성:

2개의 운용 한계는 결과 창에서 눈에 보입니다. 시험 선의 강렬은 일지도 모릅니다

제어 회선의 그것 보다는 더 어두운 더 약하거나. 이것은 아직도 긍정적 결과를 의미합니다.

 

네거티브:

제어 회선은 결과 창에서 나타납니다, 그러나 시험 선은 눈에 보이지 않습니다.

 

부당한:

제어 회선이 결과 창에서 나타나지 않는 경우에, 시험 결과는 시험 지구에 있는 선 존재 또는 결핍에 관계 없이 부당합니다.

 

 

성과 특성:

 

          임상 장비        
    통신수 1       통신수 2    
표본 확실성/합계 %의   더 낮은 확실성/합계 %의   더 낮은
  시험하는 적극   경계 경계 시험하는 적극   경계 경계
  면봉   면봉  
                 
부정적인 면봉 0/24 0%   0.0% 14.2% 0/24 0%   0% 14.2%
5% 긍정적인 면봉 2/24 8.3%   1.0% 27.0% 7/24 29.2%   12.6% 51.1%
95% 긍정적인 면봉 18/24 75%   53.3% 90.2% 24/24 100%년   85.8% 100%년
온건한 긍정적인 면봉 24/24 100%년   85.8% 100%년 24/24 100%년   86% 100%년

 

 

급속한 RSV 시험의 재현성은 3개의 임상 실험실 위치에 평가되었습니다. 재현성 패널은 정밀도 학문을 위해와 같은 방식으로 준비된 12의 가장된 RSV 표본으로 구성되었습니다. 패널은 온건한 긍정적인 표본, 낮은 긍정적인 표본, 높은 부정적인 표본 및 부정적인 표본을 포함했습니다. 패널은 임상 시험 위치에 선적 이전에 BD에 의해 복면되고 무작위로 골랐습니다. 각 위치에는 2명의 통신수가 있고 각 통신수는 통신수 당 시험된 60 표본 및 위치 당 120 표본 토탈의 결과로 5 연속적인 일 동안 각 패널을, 시험했습니다.

 

 

 

 

RSV 재현성 (긍정적 결과 % RSV)

 

 

표본 위치 1 위치 2 위치 3 합계
         
높은 0% (0/30) 3.3% (1/30년) 3.3% (1/30년) 2.2% (2/90)
부정 (95% CI: 0%, (95% CI: (95% CI: 0.6%,
(95% CI: 0.6%, 7.7%)
RSV 11.3%) 0.6%, 16.7%) 16.7%)
 
낮게 확실성 93.3% (28/30) 76.7% (23/30) 93.3% (28/30) 87.8% (79/90)
RSV (95% CI: 78.7%, (95% CI: 59.1%, (95% CI: 78.7%, (95% CI: 79.4%,
98.2%) 88.2%) 98.2%) 93%)
 
온건주의자 100%년 (30/30) 100%년 (30/30) 100%년 (30/30) 100%년 (90/90)
긍정 (95% CI: 88.6%, (95% CI: 88.6%, (95% CI: 88.6%, (95% CI: 95.9%,
RSV 100%년) 100%년) 100%년) 100%년)
  0% (0/30) 0% (0/30) 0% (0/30) 0% (0/90)
부정 (95% CI: 0%, (95% CI: 0%, (95% CI: 0%,
(95% CI: 0%, 4.1%)
  11.3%) 11.3%) 11.3%)
   

 

 

 

 

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접촉: Jerry Meng
이메일: Jerry @ newlifebiotest .com
Tel. +86 18657312116
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