살모넬라 발진티푸스의 품질 탐지를 위한 1개 단계 살모넬라 급속한 시험 장치, 빨리 그리고 쉽게

살모넬라 발진티푸스의 품질 탐지를 위한 1개 단계 살모넬라 급속한 시험 장치, 빨리 그리고 쉽게

 

제품 이름: 1개 단계 살모넬라 급속한 시험 장치

 

부속품:

 

카세트를 시험하십시오	포장 삽입
적출 완충기를 가진 견본 수집 관

 

예정된 사용:

 

S.typhi 항원 급속한 시험 카세트 (대변)는 살모넬라 발진티푸스 감염의 진단을 보조할 것이다 인간적인 대변 견본에 있는 살모넬라 발진티푸스 항원의 품질 탐지를 위한 급속한 색층 분석 면역화학적검정 입니다.

 

시험 원리:

 

S. 발진티푸스 항원 급속한 시험 카세트 (대변)는 인간적인 대변에 있는 S. 발진티푸스 항원의 탐지를 위한 품질의, 옆 교류 면역화학적검정입니다. 이 시험에서는, 막은 반대로 S에 전 입힙니다. 시험에 발진티푸스 항체는 시험의 지구를 일렬로 세웁니다. 테스트 도중, 견본은 반대로 S. 발진티푸스 항체로 입힌 입자로 반작용합니다. 혼합물은 모세관 작용을 거쳐 막에 막에 반대로 S. 발진티푸스 항체로 반작용하고 칼라 라인을 생성하기 위하여 위쪽으로 이동합니다. 시험 지구에 있는 이 칼라 라인의 존재는 그것의 휴무는 부정적인 결과를 나타내는 그러나, 긍정적 결과를 나타냅니다. 절차상 통제로 봉사하기 위하여는, 칼라 라인은 견본의 적당한 양이 추가되고 wicking 막이 생겼다는 것을 나타내는 제어 회선 지구에서 항상 나타날 것입니다.

 

 

 

시험 절차

 

실내 온도에 시험, 견본, 완충기 및 또는 통제를 가져오십시오 (15-30°C) 사용의 앞에.

 

1. 찌끼 견본을 모으기 위하여:

 

대변의 충분한 양을 모으십시오 (최대 얻는 청결하고, 건조한 견본 수집 콘테이너에 있는 1-2 mL 또는 1-2 g) 항원을 (만일 있다면). 제일 결과는 분석실험이 수집 후에 6 시간 안에 실행되는 경우에 얻어질 것입니다. 모아진 견본은 2-8℃에 3 일 동안 6 시간 안에 시험하 않아지 저장될지도 모릅니다. 장기 저장을 위해, 견본은 -20℃의 밑에 지켜져야 합니다.

 

2. 찌끼 견본을 가공하기 위하여:

 

단단한 견본을 위해:

 

견본 수집 관의 모자의 나사를 빼고십시오, 그 후에 적어도 3개의 다른 위치에 있는 찌끼 견본으로 (완두의 1/4와 동등한) 대변의 50mg를 찌르십시오 대략 모으기 위하여 무작위로 견본 수집 도포구를. 찌끼 견본을 푸지 마십시오.

 

액체 견본을 위해:

 

점적기, 대기음 찌끼 견본을 수직으로 붙들고, 적출 완충기를 포함하는 견본 수집 관으로 그 후에 2개의 하락 (대략 100μL)를 옮기십시오.

견본 수집 관에 모자를 바짝 죄고십시오, 그 후에 견본 및 적출 완충기를 섞기 위하여 견본 수집 관을 활기차게 동요하십시오.

1. 그것을 열기 전에 실내 온도에 주머니를 가져오십시오. 시험 카세트를 포일 주머니에서 제거하고 1 시간 안에 이용하십시오. 제일 결과는 포일 주머니를 열기의 직후 수행되는 경우에 얻어질 것입니다
2. 견본 수집 관을 강직한 붙들고 견본 수집 관에 모자를 여십시오. 추출한 견본 (대략 120μL)의 견본 수집 관과 이동 3 가득 차있는 하락을 시험 카세트의 견본 우물 (S)에 거꾸로 하고십시오, 그 후에 타이머를 시작하십시오. 견본 우물 (S)에 있는 기포를 덫을 놓는 것을 피하십시오. 아래에서 삽화를 보십시오.
3. 견본을 분배한 후에 5 분에 결과를 읽으십시오. 15 분 후에 결과를 읽지 마십시오.

 

 

 

 

결과의 해석

 

확실성: * 2개의 선은 나타납니다. 1개의 칼라 라인은 제어 회선 지구에 (c) 있어야 다른 명백한 칼라 라인은 시험 선 지구에 (t) 있어야 합니다.

 

*NOTE: 시험 선 지구에 있는 (t) 색깔의 강렬은 견본에서 존재할 것이다 TP 항체의 농도에 따라서 변화할 것입니다. 그러므로, 시험 선 지구에 있는 (t) 색깔의 어떤 그늘든지 긍정이라고 여겨져야 합니다.

 

네거티브: 1개의 칼라 라인은 제어 회선 지구에서 (c) 나타납니다. 아무 선도 시험 선 지구에서 (t) 나타나지 않습니다.

 

부당한: 제어 회선은 나타나지 못합니다. 부족한 견본 양 또는 부정확한 절차상 기술은 제어 회선 실패를 위한 확률이 매우 높은 이유입니다. 절차를 검토하고 새로운 시험을 가진 시험을 반복하십시오. 문제가 지속하는 경우에, 시험 장비를 즉각 사용하는 중지하고 당신의 국부적으로 분배자를 접촉하십시오.

 

성과 특성:

 

감도와 특이성

 

S. 발진티푸스 항원 시험 카세트 (대변)는 징후와 징후가 없는 개인의 인구에게서 얻어진 견본으로 평가되었습니다. 결과는 급속한 시험 카세트 (대변)가 96.2%인 S. 발진티푸스 항원의 감도 보여줍니다 특이성은 다른 급속한 시험 카세트에 관련된 99.2%입니다.

 

방법		다른 시험 카세트		총 결과
S. 발진티푸스 항원 급속한 시험 카세트 (대변)	결과	긍정	부정
	긍정	51	1	52
	부정	2	125	127
총 결과		53	126	179

 

관계되는 감도: 96.2% (95%CI*: 87.0%-99.5%) *Confidence 간격

 

관계되는 특이성: 99.2% (95%CI*: 95.7%-100%)

 

정확도: 98.3% (95%CI*: 95.2%-99.7%)