1개 단계 고정확도 납작한 회전 타원체 균 급속한 진단 테스트, 빨리 그리고 쉽게 가동, 면봉 견본, 금 콜로이드 같은 방법

1개 단계 고정확도 Strep 급속한 진단 테스트, 빨리 그리고 쉽게 가동, 면봉 견본, 금 collidal 방법

 

제품 이름: 1개 단계 Strep 급속한 진단 테스트 카세트

 

부속품:

 

카세트를 시험하십시오	살균된 면봉	표본 적출 완충기
관 끝	워크스테이션	포장 삽입
적출 관

 

 

예정된 사용:

 

 

Strep는 급속한 시험 계량봉 그룹의 진단을 연쇄상 구균 감염을 보조해는 인후 면봉 견본에서 Strep A 항원의 품질 탐지를 위한 급속한 색층 분석 면역화학적검정 입니다.

 

개요:

 

인두염 호흡 감염, impetigo, 심장 내막염, 뇌막염, 해산 패혈증 및 남겨둔 치료되지 않는 arthritis.1와 같은 심각한 감염을 일으키는 원인이 될 수 있는 Lancefield 그룹 A 항원을 포함하는 Streptococcus Pyogenes는 심각한 합병증에 비운동성 그램 양성 구균, 이 감염 지도할 수 있습니다입니다 그룹을 위한 류머티스열 그리고 peritonsillar abscess.2 전통적인 ID 절차를 포함하여 연쇄상 구균 감염은 고립을 포함하고 제공하는 24 48 시간을 요구하거나 longer.3.4가 Strep 급속한 시험 카세트 품질으로 인후 면봉 견본에 있는 Strep A 항원의 존재를 검출하는 급속한 시험 인 기술을 사용하여 실행 가능한 유기체의 ID는 5 분 안에 유래합니다. 시험은 전체적인 세포 Lancefield를 위해 특정한 항체를 분류합니다 선택적으로 인후 면봉 견본에 있는 Strep A 항원을 검출하기 위하여 연쇄상 구균을 이용합니다.

 

원리를 시험하십시오

 

Strep 급속한 시험 카세트 인후 면봉에 있는 Strep A 탄수화물 항원의 탐지를 위한 품질의, 옆 교류 면역화학적검정. 이 시험에서는, Strep A 탄수화물 항원에 항체 특성은 시험의 시험 선 지구에 입힙니다. 테스트 도중, 추출한 인후 면봉 견본은 입자에 입히는 Strep A에 항체로 반작용합니다. 혼합물은 막 높은 쪽으로 항체로 막에 Strep A에 반작용하고 시험 선 지구에 있는 칼라 라인을 생성하기 위하여 이동합니다. 시험 선 지구에 있는 이 칼라 라인의 존재는 그것의 휴무는 부정적인 결과를 나타내는 그러나, 긍정적 결과를 나타냅니다. 절차상 통제로 봉사하기 위하여는, 칼라 라인은 견본의 적당한 양이 추가되고 wicking 막이 생겼다는 것을 나타내는 제어 회선 지구에서 항상 나타날 것입니다.

 

시험 절차

 

시험, 시약, 면봉 견본, 그리고/또는 통제가 실내 온도를 도달하는 것을 허용하십시오 (15-30°C) 테스트 이전에.

1.  시험 카세트를 밀봉한 포일 주머니에서 제거하고 가능한 빨리 이용하십시오. 제일 결과는 포일 주머니를 열기의 직후 수행되는 경우에 얻어질 것입니다.
2.  적출 시약 1 병을 수직으로 붙들고 적출 관에 적출 시약 1의 4개의 가득 차있는 하락을 (대략 240 μl) 추가하십시오. 적출 시약 1는 색깔에서 빨갛습니다. 적출 시약 2 병을 수직으로 붙들고 관에 4개의 가득 차있는 하락을 (대략 160 μl) 추가하십시오. 적출 시약 2는 무색 입니다. 온화하게 적출 관 소용돌이쳐서 해결책을 섞으십시오. 적출 시약 2에 적출 시약 1의 추가는 빨간에서 황색에 해결책의 색을 변화시킵니다.
3.  즉각 적출 관으로 면봉을, 15배 활기차게 교반합니다 면봉을, 넣어둡니다 적출 시험관 for2 분에 있는 면봉을 추가하십시오.
4.  면봉을 제거하고 있는 동안 그래야 액체 체재의 대부분 면봉을 관의 측에 대하여 누르고 관에 있는 관의 바닥을 짜내십시오. 면봉을 버리십시오.
5.  적출 관의 위에 점적기 끝을 적합하십시오. 청결한 수평면에 시험 카세트를 두십시오.
6.  추출한 해결책 (대강 150μl)의 3개의 가득 차있는 하락을 시험 카세트의 잘 견본에 추가하고십시오, 그 후에 타이머를 시작하십시오. 견본에 있는 기포를 잘 덫을 놓는 것을 피하십시오. 나타나기 위하여 색깔을 기다리십시오. 10 분에 결과를 읽으십시오; 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

 

주의: 상기 해석 시간은 15-30℃의 실내 온도 범위에 근거를 둡니다. 당신의 실내 온도가 15℃ 보다는 현저하게 더 낮은 경우에, 해석 시간은 30 분에 제대로 증가시켜야 합니다.

 

결과의 해석

 

확실성:

2개의 운용 한계는 결과 창에서 눈에 보입니다. 시험 선의 강렬은 일지도 모릅니다

제어 회선의 그것 보다는 더 어두운 더 약하거나. 이것은 아직도 긍정적 결과를 의미합니다.

 

네거티브:

제어 회선은 결과 창에서 나타납니다, 그러나 시험 선은 눈에 보이지 않습니다.

 

부당한:

제어 회선이 결과 창에서 나타나지 않는 경우에, 시험 결과는 시험 지구에 있는 선 존재 또는 결핍에 관계 없이 부당합니다.

 

 

성과 특성:

 

임상 학문

 

평가를 위한 3개의 의료 센터를 사용하여, 526의 인후 면봉 토탈은 인두염의 증후를 전시해 환자에게서 모아졌습니다. 각 면봉은 양혈액 한천배지에 구르고, Strep에 의해 그 후에 급속한 시험 카세트 (인후 면봉)를 시험되었습니다. 판은 고립을 위해 더 질주하고, 18-24 시간 동안 5-10% 이산화탄소 그리고 바시트라신 디스크를 가진 37℃에 그 후에 알을 품었습니다. 부정적인 배양배지는 추가 18-24 시간 동안 알을 품었습니다. 가능한 가스 식민지는 장비를 분류하는 상업적으로 이용 가능한 유액 교착으로 2차 배양되고 확인되었습니다. 525의 총 견본의, 401는 부정적이기 위하여 확인되고 124는 문화에 의해 긍정적이기 위하여 확인되었습니다. 이 학문 도중, 1개의 Strep F 견본은 시험을 가진 긍정적 결과를 낳았습니다. 이 견본의 한개는 재 경작되고, 그 후에 재검사되고 부정적인 결과를 주어졌습니다. 3개의 추가 다른 Strep F 긴장은 교차 반응성과 또한 주어진 부정적인 결과를 위해 경작되고 시험되었습니다.

 

방법		문화		총 결과
Strep 급속한 시험 카세트	결과	긍정	부정
	긍정	100	8	108
	부정	5	350	355
총 결과		105	358	463

 

관계되는 감도: 95.2% (95%CI: *89.6%-98.2%)

 

관계되는 특이성: 97.8% (95%CI: *95.8%-99.0%)

 

전반적인 정확도: 97.2% (95%CI: *95.3%-98.4%) *Confidence 간격

 

주: 부족한 견본 양 또는 부정확한 절차상 기술은 제어 회선 실패를 위한 확률이 매우 높은 이유입니다. 절차를 검토하고 새로운 장치를 가진 시험을 반복하십시오. 문제가 지속하는 경우에, 접촉합니다 당신의 국부적으로 분배자를 만족시키십시오.