찌끼 신비로운 가정 혈액 검사 장비 4mm 카세트 Colorectal 암 탐지

고정확도 대변 잠혈 가정 시험 장비, 4mm 카세트, Colorectal 암의 탐지 집에서

제품 이름: 1개 단계 대변 잠혈 대변 잠혈 가정 시험 장비

개요:

많은 질병은 대변에 있는 숨겨지은 혈액을 일으키는 원인이 될 수 있습니다. 이것은 일컬어 대변 잠혈 (FOB), 인간적인 신비로운 혈액, 또는 인간적인 헤모글로빈입니다. 초기 단계에서는, 결장암과 같은 위장 문제 궤양, polyps, colitis, 계실염 및 열구는 어떤 눈에 보이는 증후든지, 신비로운 혈액 보여주지 않을지도 모릅니다. 전통적인 guaiac 근거한 방법에는 감도와 특이성이 결여되고, 또한 테스트 이전에 식단 금지가 있습니다. FOB 급속한 시험 카세트 (대변)는 품질으로 대변 잠혈의 저급을 검출하는 급속한 시험 입니다. 시험은 두 배 항체 샌드위치 분석실험 또는 더 높은, 또는 6μg/g 선택적으로 50ng/ml에 대변 잠혈을 검출하기 위하여 대변을 이용합니다. 더하여, guaiac 분석실험과는 다른, 시험의 정확도는 환자의 식단에 의해 영향을 받지 않습니다.

예정된 사용: FOB 급속한 시험 카세트 (대변)는 대변에 있는 인간적인 신비로운 혈액의 품질 탐지를 위한 급속한 색층 분석 면역화학적검정입니다.

품질 관리

내부 절차상 통제는 시험에서 포함됩니다. 통제 지구 (c)에서 나타나는 칼라 라인은 내부 유효한 절차상 통제입니다. 그것은 충분한 견본 양을 확인하고 절차상 기술을 정정합니다.

통제 기준은 이 장비로 공급되지 않습니다; 그러나 긍정 및 부정적인 통제가 시험 절차를 확인하고 적당한 시험 성과를 확인하는 좋은 실험실 연습으로 시험된다는 것을, 추천됩니다.

시험 절차

1. 테스트 이전에 실내 온도 (15-30℃)에 pouched 시험 장치를 가져오십시오. 분석실험을 실행하게 준비되어 있는 때까지 주머니를 열지 마십시오.
2. 밀봉한 주머니에서 시험 장치를 제거하십시오.
3. 견본 수집. “견본 수집과 저장”를 보십시오.
4. 표본 수집 관 우물을 동요하십시오.
5. 표본 수집 관을 강직한 붙들어서, 주의깊게 수집 관의 끝을 그만두십시오.
6. 표본 우물 “S”로 표본 해결책의 3개의 하락을 짜내십시오.
7. 5-10 분 사이 읽힌 결과. 10 분 후에 결과를 읽지 마십시오.

제한

1. FOB 급속한 시험 카세트 (대변)는 생체외 진단 사용 전용을 위해 입니다.
2. 급속한 시험 카세트 (대변)가 단지 대변 잠혈의 존재, 대변에 있는 혈액의 존재만 나타낼 FOB는 반드시 colorectal 출혈을 나타내지 않습니다.
3. 모든 진단 테스트로 것과 같이, 모든 결과는 의사에게 다른 임상 가용정보로 고려되어야 합니다.
4. 다른 임상으로 유효한 시험은 수상한 결과가 얻어지는 경우에 요구됩니다.

성과 특성:

FOB 급속한 시험 계량봉 (대변)는 임상 견본을 사용하여 다른 주요한 상업적인 급속한 시험과 비교되었습니다.

방법		다른 급속한 시험		총 결과
FOB 급속한 시험 계량봉 (대변)	결과	긍정	부정
	긍정	189	4	193
	부정	10	802	812
총 결과		199	806	1005년

관계되는 감도: 95.0% (95%CI*: 91.0%~97.6%);

관계되는 특이성: 99.5% (95%CI*: 98.7%~99.9%);

정확도: 98.6% (95%CI*: 97.4%~99.0%). *Confidence 간격

감도

FOB 급속한 시험 계량봉 (대변)는 50 ng/mL 또는 6 μg/g 대변 처럼 대변 잠혈의 수준을 낮게 검출할 수 있습니다.

교차 반응성

FOB 급속한 시험 카세트 (대변)는 인간적인 헤모글로빈에 특정적입니다. 뒤에 오는 물질을 포함하는 견본은 1.0 mg/ml의 농도에 적출 완충기에서 묽게 되고, 긍정기도 하고 부정적인 통제에 시험 결과에 대한 효력 없이 시험되었습니다: 둔감한 헤모글로빈, 닭 헤모글로빈, 돼지 헤모글로빈, 산양 헤모글로빈, 말 헤모글로빈, 토끼 헤모글로빈 및 터키 헤모글로빈.

동양 새로운 생활 의학 CO., 주식 회사.
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